伦理审查线上申请流程
为提高【wéi tí gāo】🔗临床研究伦理【jiū lún lǐ】文件送审【shěn】/备案递【bèi àn dì】❣交效率【jiāo xiào lǜ】，我院于2024年5月【yuè】27日起🚗，全面启🦗用伦理审【shěn】查🆑信息系统，且配备【qiě pèi bèi】有相应的【de】CA电子签👢名功能，器械【qì xiè】/药物注册类临⏸床试验、临床科研项目【xiàng mù】🚥、医疗新技术新【jì shù xīn】项目【xiàng mù】🚥、课题预👺审【shěn】查等均可通🛒过系统❔申请伦【shēn qǐng lún】理审【shěn】查🆑，线上申请流程如下：
一、伦理审查信息系统登录网址
外网【wài wǎng】🎃：https://erms.xmheart.com
内网：http://192.168.112.68:9988；或者内网登录OA--右侧“快捷功能”栏--伦理审查信息系统
二、账号、密码
1、本院人【běn yuàn rén】🎈员，可直接🔏登录，首次登🦅录需修改密码【gǎi mì mǎ】，并完善【bìng wán shàn】个人信息【xī】，其中【qí zhōng】，填写的🗑手机号码需与注册CA电子签【diàn zǐ qiān】🌴的手机号码一致📔；
用户名：工号（字母大写）
初始密码：XDxxg000
2、非本院【fēi běn yuàn】🅾人员【rén yuán】，请先注🥫册🌲，同时将人员备【rén yuán bèi】案材料【àn cái liào】扫描件发送至🥝伦理邮【lún lǐ yóu】箱【xiāng】✈，然后联系伦理⏱办公室审核授权后方可使用；
用户名🌻：建议使用💲“CRA/CRC等角色【děng jiǎo sè】名称+姓名😚”注册
初始密码：XDxxg000
三、申请流程🎗（请注意🗄查看每【chá kàn měi】个界面顶部的红色提【hóng sè tí】🆎示说明）
（一）初始审查
1、主页面🏠--新项目 或 主页面🏠--项目管【xiàng mù guǎn】🐙理--项目信【xiàng mù xìn】息--新增【xīn zēng】✍ 项目；
2、按照页面提示，完整填【wán zhěng tián】写项目相关信👓息，保存--下一步🎺；
注意➕：若没有【ruò méi yǒu】“回避委员【yuán】”，请点击✏图标后【tú biāo hòu】，直接点“确认”即可；
3、申请【shēn qǐng】/报告类【bào gào lèi】😣型，选择🔝“初始审【chū shǐ shěn】查申请【shēn qǐng】”；
4、线上填写相应📔的申请表格等【biǎo gé děng】，并上传【bìng shàng chuán】🏺所需审🏾查文件；
注意：请确保文件命【wén jiàn mìng】名、版本号🥛及日期🏦的🔇准确【zhǔn què】，此处填写的🔇相关信息在系【xī zài xì】统【tǒng】🥡内直接【nèi zhí jiē】关联至【guān lián zhì】最终的🌳伦理审查意见【chá yì jiàn】/批件的🔇目录，请勿必🖤认真核⤵对【duì】🧐；系统【tǒng】仅支持🍻pdf、图片格式，如果一🏾种类型下的🔇送审文件有多【jiàn yǒu duō】个🦇文件则可以点🖊击右边【jī yòu biān】的🔇“＋”号进行添加，单个文【dān gè wén】件需要【jiàn xū yào】在40M之内📊；
5、如您是【rú nín shì】主要🕟研究者，可直接【kě zhí jiē】点击“提交【tí jiāo】”--医网信【yī wǎng xìn】扫码签🤣字【zì】🚎--完成【wán chéng】🚇（图一）；如您不🏢是主要🕟研究者，请点击🌏“保存”，后联系【hòu lián xì】主要研究者登录本系【lù běn xì】👞统审核提交【tí jiāo】（①主页面--待办事🍹项【xiàng】🈴--查看📷--提交【tí jiāo】--医网信【yī wǎng xìn】扫码签🤣字【zì】🚎--完成【wán chéng】🚇；②主页面--申请报【shēn qǐng bào】告📻--申请【shēn qǐng】/报告📻--项【xiàng】🈴目名称--提交【tí jiāo】--医网信【yī wǎng xìn】扫码签🤣字【zì】🚎--完成【wán chéng】🚇）（图二）；
注意【zhù yì】〰：若研究🐂者无CA电子签【diàn zǐ qiān】，请于系【qǐng yú xì】🤽统中填写完整【xiě wán zhěng】🎌后，下载需签字文件【jiàn】🧐，线下签【xiàn xià qiān】署后上传扫描件【jiàn】🧐；
图一：
图二：
（二）其他审查类别
1、主页面--新伦理申请【shēn qǐng】🌊--选择项【xuǎn zé xiàng】目【mù】--选择申【xuǎn zé shēn】🎺请【qǐng】/报告类【bào gào lèi】🎰型【xíng】--保存 或💮 主页面--申请【shēn qǐng】报🍻告--申请【shēn qǐng】🌊/报告【bào gào】--选择项【xuǎn zé xiàng】目【mù】--选择申【xuǎn zé shēn】🎺请【qǐng】/报告类【bào gào lèi】🎰型【xíng】--保存
2、线上填🤗写相应的申请【de shēn qǐng】表格等，并上传所需审查【chá】🥒文件【wén jiàn】（同初始【tóng chū shǐ】👲审查【chá】🥒）；
3、如您是主要研【zhǔ yào yán】究者【jiū zhě】，可直接👙点击【diǎn jī】😜“提交【jiāo】🏂”；如您不是主要研【zhǔ yào yán】究者【jiū zhě】，请点击【diǎn jī】😜“保存【bǎo cún】”，后联系🦂主要研【zhǔ yào yán】究者登【jiū zhě dēng】录本系💛统审核提交【jiāo】🏂（同初始🌄审查，本中心SAE可由授权的sub-I审核提交【jiāo】🏂）；
四、受理流程
1、办公室人员在1-3个工作【gè gōng zuò】日返回形式审🐇查意见【chá yì jiàn】：补充/修改送审材料🍷通知🐶，或受理🤩通知🐶（带有正【dài yǒu zhèng】式受理🌛号【hào】）；
注意：对返回【duì fǎn huí】的形审意见【yì jiàn】，如有疑问，可线下🐦与伦理🔱办进一【bàn jìn yī】步咨询😮、沟通；
2、如有“补充/修改送审材料”意见，系统中将生成待办事【dài bàn shì】项，申请创【shēn qǐng chuàng】建人将【jiàn rén jiāng】同步接🕊收到短🕠信提醒【xìn tí xǐng】📓，受理进度也可【dù yě kě】在伦理【zài lún lǐ】审查信息系统🎢查询💮，请根据意见修🈳改后再次提交🚋；
3、如收到“受理通【shòu lǐ tōng】知”，请根据通知要【tōng zhī yào】🛀求下载🈷打印完【dǎ yìn wán】整材料【zhěng cái liào】一份【yī fèn】，递交至伦理办🥍公室🍭，完成纸质受理；
五、审查及结果反馈
1、快速审【kuài sù shěn】查：受理后约【yuē】5个工作日出具♓书面审🎐查结果【chá jié guǒ】，可在👠“主页面--待办事💔项【xiàng】”中直接【zhōng zhí jiē】查看并下载【xià zǎi】🆙，非同意性意见将同步发送短信提醒（请按意见修改🏭后提交🌄复审申【fù shěn shēn】🥫请）；
2、会议审查【chá】：受理后根据会【gēn jù huì】🎷议安排，请🎏及时在系统😘中“申请【shēn qǐng】🎏报告--答辩人🦆管理💊”填写答🐆辩人信【biàn rén xìn】息并上【xī bìng shàng】🏷传汇报PPT，会审后🕹3-5个工作日出具书面审【shū miàn shěn】查【chá】结果，可在“主页面--待办事项🐭”中直接查看并【chá kàn bìng】下载👑，非同意性意见💂将同步发送短【fā sòng duǎn】信提醒🈁（请🎏按意见修改后提交复审申请【shěn shēn qǐng】🎏）。
